ISO 13485:2003 Система менеджмента качества медицинских приборов

ISO 13485:2003

ISO 13485:2003 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут быть использованы организациями для разработки, производства, установки и обслуживания медицинских приборов, а так же разработки и предоставления связанных с ними услуг.

Данный стандарт можно применить отдельно или в сочетании с ISO 9001. Поскольку требования ISO 13485:2003 основаны на требованиях ИСО 9001:2008, сертификация обоих стандартов осуществляется одновременно.

ISO 13485:2003 содержит дополнительные специфические требования в области медицинских приборов.

Стандарт предъявляет высокие требования, поэтому наличие сертификата ISO 13485:2003 подтверждает факт, что Ваша компания доказала свою способность предоставлять медицинские приборы и связанные с ними услуги, четко соблюдать требования, касающиеся правовых норм, и соответствует ожиданиям клиентов.

Контакт:
+7(499) 918 32 23

Новости
1.9.2018 ISO 9001, ISO 14001

цертификация по ИСО 9001:2008 и 14001:2004 истекает 15 сентября 2018. Сертификаты и сертификационне логотипы нельзя исползовать с этой мнбвдаты. Сейчас можно исползовать только новые ИСО 9001:2015 и ИСО 14001:2015.

1.3.2013 ERCA регистрация

Мы начали проект персональной сертификации с регистрацией сертификатов по схеме ERCA.

предыдущие новости